Informovaný souhlas terapeuta se zapojením do výzkumné studie AI podpory

Informovaný souhlas terapeuta se zapojením do výzkumné studie AI podpory

O jakou studii jde

Tato studie zkoumá využití generativní umělé inteligence (AI) jako nástroje psychické podpory v online prostředí. Cílem je porovnat, jaký přínos má AI nad rámec standardní online psychoterapie. Studie probíhá ve spolupráci výzkumného týmu z 1. lékařské fakulty UK, Fakulty sociálních studií MU a platformy Hedepy. Studie byla posouzena a schválena etickou komisí.

Jaká je role terapeuta ve studii

Ve studii vystupujete jako terapeut zapojený do jedné ze dvou výzkumných podmínek: (1) terapie bez AI nebo (2) terapie v kombinaci s AI. Z pohledu Vaší každodenní praxe nejde o technický nebo administrativní projekt navíc, ale o běžnou terapeutickou práci s klientem.

Klienty Vám přiřazuje výzkumný tým. Vaše role a terapeutický přístup zůstávají zachovány tak, jak jste zvyklí.

Zapojení do studie pro vás nepředstavuje žádnou administrativní zátěž. Sběr dat probíhá primárně prostřednictvím dotazníků, které administruje výzkumný tým. Stejně tak veškerá komunikace o výzkumu a případné zprostředkování AI nástroje probíhá mezi účastníky a výzkumným týmem.

Co může zapojení přinést

Zapojením do studie můžete získat jednoho až dva klienty, kteří budou součástí výzkumného souboru. U těchto klientů je od začátku nastavené, že by měli v rámci studie absolvovat několik sezení, ideálně alespoň pět.

Zároveň můžete být součástí výzkumu, který může přinést data o tom, zda a jak může AI bezpečně doplňovat psychoterapeutickou péči.

Jaké jsou výzkumné podmínky ve studii

Ve studii mohou terapeuti pracovat buď s klienty, kteří využívají pouze terapii, nebo s klienty, kteří využívají kombinaci AI a terapie. Celkově jsou ve studii 3 skupiny:

• terapeutická skupina bez AI, kde klient využívá standardní psychoterapii bez AI podpory,
• terapeutická skupina s AI podporou klienta, kde klient vedle terapie využívá i AI nástroj pro reflexi, retrospektivy mezi sezeními a další podpůrnou práci,
• AI skupina, která využívá pouze AI nástroj – s těmito účastníky nepřijdete do kontaktu.

Můžete si vybrat, zda chcete pracovat s klienty, kteří budou ve skupině s AI nástrojem, bez něj, nebo Vám na tom nezáleží.

Co váš souhlas znamená

Pokud se studií souhlasíte, znamená to, že:

• jste se seznámil/a s rámcem studie,
• rozumíte tomu, jaká je v ní role terapeuta,
• souhlasíte se zapojením do příslušné terapeutické skupiny,
• nemáte proti tomuto zapojení odbornou ani etickou námitku.

Souhlas se netýká povinnosti aktivně obsluhovat studii nebo dělat výzkumnou administrativu navíc. Týká se především vašeho informovaného souhlasu s tím, že klient může být v rámci studie veden v souladu s tímto designem.

Bezpečnost a etický rámec

Studie byla schválena etickou komisí a probíhá v souladu s jejími požadavky. Součástí designu jsou:

• informovaný souhlas klientů,
• předem definovaná baterie validovaných dotazníků,
• pravidla pro zařazení a průběžné sledování účastníků,
• bezpečnostní mechanismy pro zachycení rizikových situací.

Cílem je realizovat výzkum v kontrolovaném a eticky odpovědném rámci, který respektuje citlivost práce v oblasti duševního zdraví. Klienti procházejí vstupním screeningem a ve studii jsou průběžně sledovány i bezpečnostní signály. Hlavní data o změnách stavu i zkušenosti s podporou poskytují sami klienti.

Z bezpečnostních důvodů a s ohledem na zaměření výzkumu nebudou do studie zařazeny osoby mladší 19 let nebo osoby nacházející se v akutní psychické krizi. Dále nebudou zahrnuti zájemci s vysokou závažností symptomů nad stanovenou hranici (která bude vyhodnocena v úvodním dotazníku) a osoby, u kterých došlo k nedávné změně farmakoterapie (v posledních 4 týdnech) nebo je taková změna v průběhu studie plánována. Výzkum dále není určen pro jedince se závažným psychiatrickým onemocněním vyžadujícím intenzivní klinickou péči.

Důvěrnost, AI přepis sezení a práce s daty

Údaje získané v rámci studie budou zpracovávány pouze pro výzkumné účely a v souladu s pravidly ochrany osobních údajů. Výzkumný tým pracuje s daty v nezbytném rozsahu a výsledky budou prezentovány v souhrnné podobě tak, aby nebylo možné identifikovat jednotlivé účastníky.

Pokud je součástí studie AI podpora nebo AI přepis sezení, je důležité vědět, že systém může v reálném čase zpracovávat textové nebo řečové vstupy a vytvářet z nich podpůrné výstupy, například přepis, strukturované shrnutí, reflexi nebo další pomocné návrhy. Pokud je součástí řešení práce s přepisem sezení, data jsou zpracovávána v rámci schváleného výzkumného a produktového nastavení, o kterém jsou klienti transparentně informováni ve svém informovaném souhlasu.

Souhlas terapeuta v tomto kontextu znamená také to, že rozumí tomu, že v příslušné skupině studie může být využíván AI přepis sezení a navazující zpracování dat tímto nástrojem, a že s tímto rámcem souhlasí. Role terapeuta v tomto procesu nespočívá v technickém řízení AI nástroje, ale v informovaném souhlasu se zapojením do studie za těchto podmínek.

Dobrovolnost zapojení

Vaše zapojení do studie je dobrovolné. Pokud se rozhodnete se studií nesouhlasit nebo souhlasit jen s některou z terapeutických podmínek, je to legitimní rozhodnutí.

Pokud se rozhodnete pokračovat, budeme to považovat za potvrzení, že jste si přečetl/a informace o studii, rozumíte tomu, jak je zapojení terapeuta nastavené, a souhlasíte se svým zapojením v odpovídajícím rozsahu.

Potvrzení souhlasu

Pokud chcete svůj souhlas potvrdit, pokračujte prosím na krátký formulář:

• Potvrdit souhlas terapeuta se studií

Kontakt

Pokud budete mít k zapojení do studie doplňující otázky, je možné je řešit s výzkumným týmem nebo s kontaktní osobou na straně Hedepy.

• Helena Beranová: helen.beranova@gmail.com